Влияние профилактического назначение парацетамола при вакцинации на развитие лихорадки и выраженность иммунного ответа у детей: результаты двух открытых рандомизированных контролируемых иссследований
Согласно сообщению, опубликованному в октябрьском номере журнала Lancet,
назначение ацетаминофена (парацетамола) для профилактики или уменьшения выраженности поствакцинальной лихорадки и фебрильных судорог у детей не должно рекомендоваться рутинно, поскольку приводит к снижению иммуногенности вакцины.
Несмотря на тот факт, что лихорадка является проявлением нормального воспалительного процесса после иммунизации, в некоторых случаях рекомендуется приём антипиретиков для уменьшения выраженности или профилактики развития высокой лихорадки и фебрильных судорог у детей. В то же время доказательств целесообразности этого подхода недостаточно.
Кроме того, возникновение фебрильных судорог часто не зависит от уровня лихорадки, а антипиретики неэффективны в профилактике доброкачественных фебрильных судорог у детей из групп риска.
Исследователи провели оценку влияния профилактического применения парацетамола у детей на развитие поствакцинальной лихорадочной реакции и выраженности поствакцинального иммунного ответа. В двух последовательных рандомизированных контролируемых открытых многоцентровых исследованиях (первичное и бустерное введение вакцин) приняли участие 459 здоровых детей в возрасте от 9 до 16 недель. Дети были рандомизированы на две группы. Первая группа получала три профилактические дозы парацетамола каждые 6-8 часов в течение первых 24 часов после вакцинации (n=226), вторая группа не получала парацетамол (n=233). Детям-участникам исследования вводилась 10-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина, которая назначалась совместно с 6-валентной дифтерийно-столбнячной, ацелюлярной коклюшной вакциной, вакциной против гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против H. influenzae тип b (DTPa-HBV-IPV/Hib) и оральной ротавирусной вакциной.
Первичной целью обоих исследований было снижение лихорадки (38°С и выше) в исследуемой когорте вакцинируемых детей. Вторичной целью была оценка иммуногенности вакцины в соответствии с протоколом.
В ходе исследования были получены следующие результаты. Лихорадка свыше 39,5°С отмечалась в обеих группах редко (после первичной дозы вакцины — в группе получавших парацетамол у 1 из 226 участников [<1%] в сравнении с 3 из 233 [1%] в группе детей, не получавших парацетамол; после бустерной дозы вакцины — у 3 из 178 детей [2%] vs 2 из 172 пациента [1%], соответственно). Доля детей с температурной реакцией 38°С и выше уже после первой дозы парацетамола была значительно ниже в группе получавших парацетамол (94/226 [42%] после первичной вакцинации и 64/178 [36%] после введения бустерной дозы) по сравнению с группой пациентов, не получавших парацетамол (154/233 [66%] после первичной вакцинации и 100/172 [58%] после введения бустерной дозы).
Вместе с тем
было выявлено значительное снижение средних геометрических титров антител против всех 10 серотипов пневмококков, входящих в состав пневмококковой конъюгированной вакцины, полисахаридного антигена Hib, дифтерийного, столбнячного, коклюшного антигенов, протеина Д, антиполирибозил-рибитол фосфатазы.
После введения бустерной дозы вакцины более низкие средние геометрические титры антител к столбнячному антигену, протеину D и пневмококковым антигенам всех серотипов, за исключением 19F, вновь отмечались в группе детей, получавших профилактически парацетамол.
По мнению авторов, подобное влияние парацетамола на поствакцинальный иммунитет ранее не документировалось.
Кроме того, имеется мало опубликованных исследований, оценивающих влияние антипиретиков на иммунный ответ на введение вакцины у детей.
Таким образом, несмотря на значительное снижение поствакцинальных лихорадочных реакций под влиянием парацетамола, его профилактическое назначение ни в коем случае не должно быть рутинным методом, и перед его проведением необходимо тщательно взвесить все «за» и «против».
http://www.antibiotic.ru/index.php?article=1902
Ниче толком не знают...Все эксперимент...
